Hlavná / Hematóm

Artoxan

Hematóm

Artoxan je účinné nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) so silným protizápalovým, analgetickým a menej výrazným antipyretickým účinkom.
Vlastnosti liečiva sú spôsobené inhibíciou oboch izoforiem enzýmu cyklooxygenázy, čo vedie k narušeniu metabolizmu kyseliny arachidónovej a blokáde syntézy prostaglandínov..
Protizápalový účinok je spôsobený znížením kapilárnej permeability (limituje exsudáciu), stabilizáciou lyzozomálnych membrán (zabraňuje uvoľňovaniu lyzozómových enzýmov, ktoré spôsobujú poškodenie tkaniva), inhibíciou syntézy alebo inaktivácie zápalových mediátorov (prostaglandíny, histamín, bradykinín, lymfokíny, komplementové faktory). Znižuje množstvo voľných radikálov v ohnisku zápalu, inhibuje chemotaxiu a fagocytózu. Inhibuje proliferatívnu fázu zápalu, znižuje post-zápalovú sklerózu tkaniva; má chondroprotektívny účinok.
Liek znižuje citlivosť na bolesť v ohnisku zápalu a pôsobí na talamické centrá bolesti, má desenzibilizujúci účinok (pri dlhodobom používaní). Pri reumatických ochoreniach znižuje bolesť kĺbov v pokoji a pri pohybe, znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, zlepšuje funkciu a zvyšuje rozsah pohybu kĺbov..
farmakokinetika
Má dlhý polčas 60 - 75 hodín, ľahko prechádza histohematologickými bariérami a dobre preniká do synoviálnej tekutiny. Vyznačuje sa vysokou biologickou dostupnosťou - 100%.

Indikácie pre použitie:
Artoxan sa používa na liečbu zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového ústrojenstva, sprevádzajúcich bolesť:
- reumatoidná artritída, dnavá artritída, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);
- infekčná nešpecifická polyartritída;
- osteoartróza, osteochondróza;
- zápal šliach, burzitída, myozitída, periartritída;
- artralgia, neuralgia, myalgia, ischalgia, lumbago;
- zranenia, popáleniny.

Spôsob aplikácie:
Artoxan je určený na intramuskulárne alebo intravenózne podanie.
Priradené v dávke 20 mg 1 čas / deň, udržiavacia dávka: 10 mg / deň.
Pri silnej bolesti môžete dávku zvýšiť na 40 mg 1krát denne.
Pri akútnych záchvatoch dnavej artritídy: 20 mg 2-krát / deň počas prvých 2 až 3 dní, potom 20 mg 1-krát / deň počas 5 dní.

Vedľajšie účinky:
Z tráviaceho ústrojenstva: bolesť a nepríjemné pocity v bruchu, nevoľnosť, plynatosť.
Z nervového systému: závraty, bolesti hlavy.
Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, erytém, Stevensov-Johnson a Lyellov syndróm..
Laboratórne ukazovatele: zvýšené plazmatické koncentrácie kreatinínu, močoviny, zvýšená aktivita "pečeňových" transamináz.

Kontraindikácie:
Kontraindikácie pri používaní lieku Artoxan sú: precitlivenosť na tenoxikam alebo iné NSAID; erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu; gastrointestinálne krvácanie; tehotenstvo, laktácia; detstva; "Aspirínová triáda"; závažné poškodenie funkcie pečene a obličiek; zlyhanie obličiek; zástava srdca; krvné ochorenia.

Tehotenstvo:
Počas gravidity a laktácie sa má liek Artoxan predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Artoxanu u tejto kategórie pacientov..

Interakcia s inými liekmi:
Liek Artoxan zvyšuje účinok lítiových prípravkov, nepriamych antikoagulancií (je potrebné kontrolovať protrombínový index)..
Pri použití s ​​diuretikami by sa mala zvážiť možnosť zadržiavania sodíka a vody v tele.

Predávkovanie:
Neexistovali žiadne prípady predávkovania liekom Artoxan..

Podmienky skladovania:
Liek Artoxan uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Formulár vydania:
Artoxan - lyofilizovaný prášok / prípravok. injekčný roztok 20 mg.
Balenie: fl. 3 ks, v sade s rozpúšťadlom

štruktúra:
1 fľaša prášku Artoxanu obsahuje: tenoxikam 20 mg.
Pomocné látky: manitol, kyselina askorbová, edetát disodný, trometamín, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.
Rozpúšťadlo: voda d / injekcia.

ďalej:
Kontraindikované pri ťažkom poškodení funkcie pečene.
Kontraindikované pri ťažkom poškodení obličiek, zlyhanie obličiek.
S mimoriadnou opatrnosťou sa liek predpisuje ľuďom mladším ako 18 rokov kvôli nedostatku dostatočných informácií o ich použití tenoxikamu..
Počas dlhodobej liečby Artoxanom je potrebné monitorovanie funkcie pečene a obličiek. Možno predĺženie času krvácania, ktoré by sa malo zvážiť pri chirurgických zákrokoch.
S mimoriadnou opatrnosťou sa liek predpisuje ľuďom mladším ako 18 rokov kvôli nedostatku dostatočných informácií o ich použití tenoxikamu..
Počas liečby liekom sa musí venovať pozornosť pri vedení vozidiel a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

Návod na použitie Artoxan (Artoxan)

Majiteľ registračného osvedčenia:

Vyrába sa:

Kontakty na hovory:

Dávkovacia forma

reg. Č.: LP-004089 od 23/17/17 - Platný dátum opätovnej registrácie: 16/16/19
Artoxan

Uvoľňovacia forma, balenie a zloženie lieku Artoxan

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie - lyofilizovaný prášok alebo kompaktná hmota vo forme zeleno-žltej tablety; rozpúšťadlo - bezfarebná, priehľadná tekutina bez zápachu.

1 fl.
tenoxicam20 mg

Pomocné látky: manitol - 80 mg, kyselina askorbová - 0,4 mg, edetát disodný - 0,2 mg, trometamol - 3,3 mg, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková - q.s.

Zloženie rozpúšťadla (na 1 amp.): D / i voda - 2 ml.

Injekčné liekovky z bezfarebného skla (3) s rozpúšťadlom (amp. 2 ml, 3 ks) - blistrové balenia (1) - kartónové balenia.

farmaceutický účinok

Tenoxikam je tienotiazínový derivát oxikamu, je NSAID. Okrem protizápalových, analgetických a antipyretických účinkov liečivo tiež zabraňuje agregácii krvných doštičiek. Mechanizmus účinku je založený na inhibícii aktivity izoenzýmov COX-1 a COX-2, v dôsledku čoho je znížená syntéza prostaglandínov zameraných na zápal, ako aj v iných telesných tkanivách. Okrem toho tenoxikam znižuje hromadenie leukocytov v ohnisku zápalu, znižuje aktivitu proteoglykanázy a kolagenázy v ľudskej chrupavke.

Protizápalový účinok sa vyvíja na konci prvého týždňa liečby.

farmakokinetika

Absorpcia je rýchla a úplná. Biologická dostupnosť 100%. Cmax v krvnej plazme sa pozoruje po 2 hodinách. Výraznou schopnosťou tenoxikamu je dlhá doba pôsobenia a dlhá T 1/2 - 72 hodín..

Liečivo sa 99% viaže na plazmatické proteíny. Tenoxikam dobre preniká do synoviálnej tekutiny. Ľahko preniká do histohematologických bariér.

Metabolizovaný v pečeni hydroxyláciou za vzniku 5-hydroxypyridylu.

1/3 vylučovaná črevami žlčou, 2/3 vylučované obličkami vo forme neaktívnych metabolitov.

Indikácia lieku Artoxan

  • reumatoidná artritída;
  • osteoartritída;
  • ankylozujúca spondylitída;
  • kĺbový syndróm s exacerbáciou priebehu dny;
  • burzitída;
  • tenosynovitída;
  • syndróm bolesti (slabá a stredná intenzita): artralgia, myalgia, neuralgia, migréna, bolesti zubov a hlavy, algomenorea;
  • bolesť so zraneniami, popáleniny.

Liek je určený na symptomatickú terapiu, zmierňuje bolesť a zápal v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Otvorte zoznam kódov ICD-10
ICD-10 kódindikácia
G43migréna
K08.8Ostatné špecifikované zmeny zubov a ich podporných zariadení
M05Séropozitívna reumatoidná artritída
M10dna
M15polyartrózy
M25.5Bolesť kĺbov
M42Osteocondritis chrbtice
M45Ankylozujúca spondylitída
M47spondylóza
M65Synovitída a tenosynovitída
M70Ochorenia mäkkých tkanív spojené s cvičením, preťažením a tlakom
M71Iné burzopatie
M79.1myalgia
M79.2Nešpecifikovaná neuralgia a neuritída
N94.4Primárna dysmenorea
N94.5Sekundárna dysmenorea
R51bolesť hlavy
R52.0Ostrá bolesť
R52.2Iná pretrvávajúca bolesť (chronická)
T14.3Dislokácia, napínanie a nadmerné zaťaženie kĺbového aparátu kĺbu nešpecifikovanej oblasti tela
T30Nešpecifikované tepelné a chemické popáleniny

Dávkový režim

Na IM alebo IV administráciu.

Intramuskulárne alebo intravenózne podávanie sa používa na krátkodobé (1 až 2 dni) liečenie v dávke 20 mg 1krát denne. Ak je potrebná ďalšia terapia, prechádzajú na perorálne liekové formy tenoxikamu.

Injekčný roztok sa pripravuje bezprostredne pred použitím rozpustením obsahu injekčnej liekovky s priloženým rozpúšťadlom. Po príprave je ihla vymenená.

Injekcie IM sa uskutočňujú hlboko.

Trvanie iv podávania by nemalo byť kratšie ako 15 sekúnd.

Vedľajší účinok

Definícia frekvenčných kategórií vedľajších účinkov (v súlade s odporúčaniami WHO): veľmi často (> 1/10); často (od> 1/100, 1/1000, 1/10 000, z tráviaceho systému: veľmi často - dyspepsia (nauzea, vracanie, pálenie záhy, hnačka, plynatosť), NSAID, gastropatia, bolesti brucha, stomatitída, anorexia, narušená funkcia pečene; zriedkavo - ulcerácia gastrointestinálnej sliznice, krvácanie (gastrointestinálne, maternice, hemoroidy), perforácia steny čreva.

Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - zlyhanie srdca, tachykardia, zvýšený krvný tlak.

Zo strany centrálneho nervového systému: často - závraty, bolesti hlavy, ospalosť, depresia, agitácia, strata sluchu, hučanie v ušiach, podráždenie očí, zhoršenie zraku.

Na strane kože a podkožného tkaniva: často - svrbenie kože, vyrážky, žihľavka a erytém; veľmi zriedka - fotodermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm.

Z močového systému: často - zvýšenie obsahu dusíka močoviny a kreatinínu v krvi.

Z hemopoetických orgánov: často - agranulocytóza, leukopénia; zriedkavo - anémia, trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia.

Z hepatobiliárneho systému: často - zvýšená aktivita ALT, AST, GGT a hladiny bilirubínu v sére.

Z hľadiska laboratórnych parametrov: hypercreatininémia, hyperbilirubinémia, zvýšenie koncentrácie močovinového dusíka a aktivita pečeňových transamináz, zvýšenie času krvácania.

Iné: počas liečby sa môžu vyskytnúť mentálne a metabolické poruchy..

kontraindikácie

  • precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky liečiva; existuje možnosť skríženej citlivosti na kyselinu acetylsalicylovú, ibuprofén a iné NSAID;
  • erózne a ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
  • gastrointestinálne krvácanie (vrátane anamnézy);
  • zápalové ochorenie čriev: Crohnova choroba alebo ulceratívna kolitída v akútnej fáze;
  • závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);
  • progresívne ochorenie obličiek;
  • závažné zlyhanie pečene;
  • úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúcej sa polypózy nosa a paranazálnych dutín a neznášanlivosť na ASA alebo iné NSAID (vrátane anamnézy);
  • zavedená diagnóza chorôb systému zrážania krvi;
  • dekompenzované srdcové zlyhanie;
  • terapia perioperačnej bolesti počas štepu bypassu koronárnej artérie;
  • tehotenstva;
  • obdobie dojčenia;
  • vek do 18 rokov.

S opatrnosťou: žalúdočný a duodenálny vred, ulcerózna kolitída a Crohnova choroba bez exacerbácie, anamnéza ochorenia pečene, porfýria pečene, chronické zlyhanie obličiek (CC 30 - 60 ml / min), chronické zlyhanie srdca, arteriálna hypertenzia, významné zníženie BCC ( vrátane chirurgického zákroku), starší pacienti (starší ako 65 rokov) (vrátane pacientov, ktorí dostávajú diuretiká, oslabení pacienti a nízka telesná hmotnosť), bronchiálna astma, ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne ochorenie, dyslipidémia / hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenie periférnych tepien, fajčenie, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, predĺžené používanie NSAID, alkoholizmus, závažné somatické choroby, autoimunitné ochorenia (systémový lupus erythematodes a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva), súčasné použitie kortikosteroidov (vrátane prednizónu), antikoagulanciá (v vrátane warfarínu), protidoštičkové látky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej, klopidogrelu), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralin).

Tehotenstvo a laktácia

Používa sa na zhoršenú funkciu pečene

Používa sa na zhoršenú funkciu obličiek

špeciálne pokyny

Počas liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek, protrombínový index (pri užívaní nepriamych antikoagulancií), koncentráciu glukózy v krvi (pri použití hypoglykemických látok)..

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, musí sa liek prerušiť 48 hodín pred štúdiou.

Možno predĺženie času krvácania, ktoré by sa malo zvážiť pri chirurgických zákrokoch.

Pri predpisovaní diuretík u pacientov s arteriálnou hypertenziou a srdcovým zlyhaním je potrebné vziať do úvahy možnosť zadržiavania sodíka a vody v tele..

Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, chronickým srdcovým zlyhaním, periférnym arteriálnym ochorením, potvrdeným ochorením koronárnych artérií a / alebo cerebrovaskulárnym ochorením majú liek užívať pod lekárskym dohľadom.

Anamnéza obličkových chorôb môže viesť k rozvoju intersticiálnej nefritídy, papilárnej nekrózy a nefrotického syndrómu..

Nežiaduce účinky sa dajú minimalizovať použitím čo najkratšej minimálnej účinnej dávky..

Ženy, ktoré chcú otehotnieť, sa kvôli negatívnemu účinku na plodnosť neodporúčajú užívať drogu. U pacientov s neplodnosťou (vrátane tých, ktorí sa podrobujú vyšetreniu) sa odporúča liek zrušiť.

U pacientov so systémovým lupus erythematodes a zmiešaným ochorením spojivového tkaniva existuje zvýšené riziko vzniku aseptickej meningitídy..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Počas liečebného obdobia je možné znížiť rýchlosť duševných a motorických reakcií, preto je potrebné zdržať sa vedenia motorových vozidiel a zapojenia sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií..

predávkovať

Príznaky (pri jednorazovom podaní): bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, erózne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, zhoršená funkcia obličiek a pečene, metabolická acidóza.

Liečba: symptomatická terapia (zachovanie životných funkcií tela). Hemodialýza je neúčinná.

Liekové interakcie

Tenoxikam sa vyznačuje vysokým stupňom väzby na albumín a môže, rovnako ako všetky NSAID, zvyšovať antikoagulačný účinok warfarínu a iných antikoagulancií. Odporúča sa monitorovať krvný obraz v kombinácii s antikoagulanciami a hypoglykemickými liekmi na perorálne podanie, najmä v počiatočných fázach používania Artoxanu..

Nepozorovala sa žiadna interakcia s digoxínom.

Rovnako ako pri iných NSAID sa odporúča používať liek opatrne spolu s cyklosporínom v súvislosti so zvýšeným rizikom nefrotoxicity..

Súbežné podávanie s chinolónmi môže zvýšiť riziko záchvatov.

Salicyláty môžu vytlačiť tenoxikam z väzby s albumínom, a teda zvýšiť klírens a distribučný objem lieku. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu salicylátov alebo dvoch alebo viacerých NSAID (zvýšené riziko komplikácií z gastrointestinálneho traktu)..

Existujú dôkazy, že NSAID znižujú vylučovanie lítiom. Z tohto hľadiska by pacienti liečení lítiom mali často monitorovať koncentráciu lítia v krvi.

NSAID môžu spôsobiť zadržiavanie sodíka, draslíka a tekutín v tele a narušiť tak účinok natriuretických diuretík. Toto by sa malo pamätať na kombináciu s takýmito diuretikami u pacientov so srdcovým zlyhaním a arteriálnou hypertenziou..

S opatrnosťou sa odporúča používať NSAID spolu s metotrexátom, NSAID znižujú vylučovanie metotrexátu a môžu zvyšovať jeho toxicitu..

NSAID by sa nemali používať do 8 až 12 hodín po použití mifepristonu, napr môže znížiť jeho účinok.

Pri kombinácii s kortikosteroidmi je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania.

Znižuje účinnosť urikozurických liekov, zvyšuje účinok antikoagulancií, fibrinolytík, vedľajších účinkov mineralokortikoidov a glukokortikoidov, estrogénov; znižuje účinnosť antihypertenzív a diuretík.

Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov.

Súbežné podávanie s protidoštičkovými látkami a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

Srdcové glykozidy, ak sa užívajú spolu s NSAID, môžu zvyšovať srdcové zlyhanie, znižovať rýchlosť glomerulárnej filtrácie a zvyšovať plazmatické koncentrácie srdcových glykozidov..

Neexistovala žiadna interakcia s použitím tenoxikamu s cimetidínom.

Pri liečbe tenoxikamom a penicilamínom alebo parenterálnymi zlatými prípravkami sa nezistila žiadna klinicky významná interakcia.

Riziko nefrotoxicity pri kombinovanom použití NSAID s takrolimom sa zvyšuje.

Zvýšené riziko hematologickej toxicity pri použití NSAID so zidovudínom.

Podmienky skladovania pre liek Artoxan

Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.

Injekcie Artoxan - návod na použitie

Injekcie Artoxan je nesteroidné liečivo s protizápalovými vlastnosťami. Má analgetický a antipyretický účinok. Používa sa na rôzne patológie muskuloskeletálneho systému

štruktúra

Každá liekovka lieku obsahuje:

  • Účinná látka: tenoxikam - 20 mg.
  • Pomocné látky: manitol - 80,00 mg, kyselina askorbová - 0,400 mg, edetát disodný - 0,20 mg, trometamol - 3,30 mg, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková - q.s.

Každá ampulka s rozpúšťadlom obsahuje: vodu na injekciu - 2 ml.

popis

Lyofilizovaný prášok alebo kompaktná hmota vo forme tabliet, zelenožltej farby, rozpúšťadlo: bezfarebná, číra, bez zápachu..

farmakodynamika

Tenoxikam, tienotiazínový derivát oxycam, je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID). Okrem protizápalových, analgetických a antipyretických účinkov liečivo tiež zabraňuje agregácii krvných doštičiek. Mechanizmus účinku je založený na inhibícii aktivity izoenzýmov cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2, v dôsledku čoho je znížená syntéza prostaglandínov v ohnisku zápalu, ako aj v iných telesných tkanivách. Okrem toho tenoxikam znižuje hromadenie leukocytov v ohnisku zápalu, znižuje aktivitu proteoglykanázy a kolagenázy v ľudskej chrupavke.

Protizápalový účinok sa vyvíja do konca prvého týždňa liečby.

farmakokinetika

sania

Absorpcia je rýchla a úplná. Biologická dostupnosť 100%.

distribúcia

Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje po 2 hodinách. Výraznou schopnosťou tenoxikamu je dlhé trvanie účinku a dlhý polčas 72 hodín. Liečivo sa 99% viaže na plazmatické proteíny. Tenoxikam dobre preniká do synoviálnej tekutiny. Ľahko preniká do histohematologických bariér.

metabolizmus

Metabolizovaný v pečeni hydroxyláciou za vzniku 5-hydroxypyridylu.

chov

1/3 vylučovaná črevami žlčou, 2/3 vylučované obličkami vo forme neaktívnych metabolitov.

indikácia

Injekcie Artoxanu sú indikované pri nasledujúcich chorobách:

  • reumatoidná artritída;
  • osteoartritída;
  • ankylozujúca spondylitída;
  • kĺbový syndróm s exacerbáciou priebehu dny;
  • burzitída;
  • tenosynovitída;
  • syndróm bolesti (slabá a stredná intenzita): artralgia, myalgia, neuralgia, migréna, bolesti zubov a hlavy, algomenorea;
  • bolesť so zraneniami, popáleniny;

Liek je určený na symptomatickú terapiu, zmierňuje bolesť a zápal v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia.

kontraindikácie

Artoxan je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

  • Precitlivenosť na liečivo alebo pomocné látky v lieku. Existuje možnosť skríženej citlivosti na kyselinu acetylsalicylovú, ibuprofén a iné NSAID;
  • erózne a ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu;
  • gastrointestinálne krvácanie (vrátane anamnézy);
  • zápalové ochorenie čriev: Crohnova choroba alebo ulceratívna kolitída v akútnom štádiu;
  • závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min.);
  • progresívne ochorenie obličiek;
  • závažné zlyhanie pečene;
  • úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúcej sa polypózy nosa a paranazálnych dutín a neznášanlivosť na kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo iné NSAID (vrátane anamnézy);
  • zavedená diagnóza chorôb systému zrážania krvi;
  • dekompenzované srdcové zlyhanie;
  • terapia perioperačnej bolesti počas štepu bypassu koronárnej artérie;
  • tehotenstvo, obdobie dojčenia;
  • vek do 18 rokov.

opatrne

Žalúdočný a duodenálny vred, ulcerózna kolitída a Crohnova choroba bez exacerbácie, anamnéza ochorenia pečene, porfýria pečene, chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml / min), chronické zlyhanie srdca, arteriálna hypertenzia, významné zníženie objemu krvi v obehu ( vrátane chirurgického zákroku), starší pacienti (nad 65 rokov) (vrátane pacientov, ktorí dostávajú diuretiká, oslabení pacienti a nízka telesná hmotnosť), bronchiálna astma, ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne ochorenie, dyslipidémia / hyperlipidémia, diabetes mellitus, periférne arteriálne ochorenie, fajčenie, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, dlhodobé používanie NSAID, alkoholizmus, závažné somatické choroby, autoimunitné ochorenia (systémový lupus erythematodes (SLE) a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva), súčasné použitie glukokortikosteroidov (vrátane prednizónu) v vrátane warfarínu ), protidoštičkové látky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej, klopidogrelu), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotinínu (vrátane citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralin).

Dávkovanie a spôsob podávania

Na intramuskulárne alebo intravenózne podanie.

Intramuskulárne alebo intravenózne podávanie sa používa na krátkodobé (1 - 2 dni) liečenie v dávke 20 mg jedenkrát denne. Ak je potrebná ďalšia terapia, prechádzajú na perorálne liekové formy tenoxikamu.

Injekčný roztok sa pripravuje bezprostredne pred použitím rozpustením obsahu injekčnej liekovky s priloženým rozpúšťadlom. Po príprave je ihla vymenená. Intramuskulárne injekcie sa podávajú hlboko. Trvanie intravenózneho podávania by nemalo byť kratšie ako 15 sekúnd.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku počas tehotenstva a počas dojčenia je kontraindikované.

Použitie u detí

Používanie Artoxanu mladšieho ako 18 rokov je zakázané.

Vedľajšie účinky

Počas liečby injekciami Artoxanu sú možné nežiaduce účinky:

  • Z tráviaceho ústrojenstva: veľmi často - dyspepsia (nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, hnačka, plynatosť), NSAID, gastropatia, bolesti brucha, stomatitída, anorexia, zhoršená funkcia pečene; zriedkavo - ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, krvácanie (gastrointestinálne, maternice, hemoroidy), perforácia črevnej steny.
  • Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - zlyhanie srdca, tachykardia, zvýšený krvný tlak.
  • Z centrálneho nervového systému: často - závraty, bolesti hlavy, ospalosť, depresia, nepokoj, strata sluchu, tinitus, podráždenie očí, zhoršené videnie.
  • Poruchy kože a podkožného tkaniva: často - svrbenie kože, vyrážky, žihľavka a erytém; veľmi zriedka - fotodermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm.
  • Poruchy močového systému: často - zvýšené hladiny močovinového dusíka a kreatinínu v krvi.
  • Hematopoetické orgány: často - agranulocytóza, leukopénia, zriedkavo - anémia, trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia.
  • Poruchy hepatobiliárneho systému: často - zvýšená aktivita ALT, ACT, gama-GT a hladiny bilirubínu v sére.
  • Laboratórne ukazovatele: hypercreatininémia, hyperbilirubinémia, zvýšenie koncentrácie močovinového dusíka a aktivita „pečeňových“ transamináz, predĺženie času krvácania.

Počas liečby môžu nastať mentálne poruchy a metabolické poruchy.

predávkovať

Príznaky (pri jednorazovom podaní): bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, erózne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, zhoršená funkcia obličiek a pečene, metabolická acidóza.

Liečba: symptomatická (udržiava životné funkcie tela). Hemodialýza - neúčinná.

Interakcia s inými liekmi

Tenoxikam má vysoký stupeň väzby na albumín a môže, rovnako ako všetky NSAID, zvyšovať antikoagulačný účinok warfarínu a iných antikoagulancií. Odporúča sa sledovať ukazovatele v kombinácii s antikoagulanciami a hypoglykemickými liekmi na perorálne podanie, najmä v počiatočných štádiách užívania Artoxanu..

Nepozorovala sa žiadna interakcia s digoxínom.

Rovnako ako u iných NSAID sa odporúča používať liek opatrne v spojení s cyklosporínom kvôli zvýšenému riziku nefrotoxicity..

Súbežné podávanie s chinolónmi môže zvýšiť riziko záchvatov.

Salicyláty môžu vytlačiť tenoxikam z väzby s albumínom, a teda zvýšiť klírens a distribučný objem lieku. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu salicylátov alebo dvoch alebo viacerých NSAID (zvýšené riziko gastrointestinálnych komplikácií)..

Existujú dôkazy, že NSAID znižujú vylučovanie lítiom. V súvislosti s týmito pacientmi, ktorí dostávajú liečbu lítiom, by mali častejšie monitorovať koncentráciu lítia v krvi.

NSAID môžu spôsobiť zadržiavanie sodíka, draslíka a tekutín v tele a narušiť tak účinok natriuretických diuretík. Toto sa musí pamätať na kombináciu s takýmito diuretikami u pacientov so srdcovým zlyhaním a arteriálnou hypertenziou..

S opatrnosťou sa odporúča používať NSAID spolu s metotrexátom, NSAID znižujú vylučovanie metotrexátu a môžu zvyšovať jeho toxicitu..

NSAID by sa nemali používať do 8 až 12 hodín po použití mifepristonu, napr môže znížiť jeho účinok.

Pri kombinácii s kortikosteroidmi je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania.

Znižuje účinnosť urikozurických liekov, zvyšuje účinok antikoagulancií, fibrinolytík, vedľajších účinkov mineralokortikosteroidov a glukokortikosteroidov, estrogénov; znižuje účinnosť antihypertenzív a diuretík.

Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov. Súbežné podávanie s protidoštičkovými látkami a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

Srdcové glykozidy, ak sa berú spolu s NSAID, môžu zvyšovať srdcové zlyhanie, znižovať rýchlosť glomerulárnej filtrácie a zvyšovať plazmatické hladiny srdcových glykozidov..

Neexistovala žiadna interakcia s použitím tenoxikamu s cimetidínom. Pri liečbe tenoxikamom a penicilamínom alebo parenterálnym zlatom sa nezistila žiadna klinicky významná interakcia.

Riziko nefrotoxicity pri kombinovanom použití NSAID s takrolimom sa zvyšuje.

Zvýšené riziko hematologickej toxicity pri použití NSAID so zidovudínom.

špeciálne pokyny

Počas liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek, protrombínový index (pri užívaní nepriamych antikoagulancií), koncentráciu glukózy v krvi (pri použití hypoglykemických látok)..

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, musí sa liek prerušiť 48 hodín pred štúdiou.

Možno predĺženie času krvácania, ktoré by sa malo zvážiť pri chirurgických zákrokoch.

Pri predpisovaní diuretík u pacientov s arteriálnou hypertenziou a srdcovým zlyhaním je potrebné vziať do úvahy možnosť zadržiavania sodíka a vody v tele..

Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, chronickým srdcovým zlyhaním, periférnym arteriálnym ochorením, potvrdeným ochorením koronárnych artérií a / alebo cerebrovaskulárnym ochorením majú liek užívať pod lekárskym dohľadom.

Anamnéza ochorenia obličiek môže viesť k rozvoju intersticiálnej nefritídy, papilárnej nekrózy a nefrotického syndrómu. Nežiaduce účinky sa dajú minimalizovať použitím čo najkratšej minimálnej účinnej dávky..

Ženy, ktoré chcú otehotnieť, sa kvôli negatívnemu účinku na plodnosť neodporúčajú užívať drogu. U pacientov s neplodnosťou (vrátane tých, ktorí sa podrobujú vyšetreniu) sa odporúča liek zrušiť. U pacientov so systémovým lupus erythematodes (SLE) a zmiešaným ochorením spojivového tkaniva existuje zvýšené riziko rozvoja aseptickej meningitídy..

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá

Počas liečebného obdobia je možné znížiť rýchlosť duševných a motorických reakcií, preto je potrebné zdržať sa vedenia motorových vozidiel a zapojenia sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií..

Forma uvoľnenia a balenie

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie 20 mg.

  • Primárne balenie. Lyofilizovaný prášok obsahujúci 20 mg aktívnej zložky sa umiestni do fľaše z bezfarebného skla, ktorá sa uzavrie bromobutylovou gumovou zátkou a zvlní sa červeným hliníkovým viečkom s červeným plastovým viečkom. Rozpúšťadlo (voda na injekciu): 2 ml v injekčnej liekovke z bezfarebného skla.
  • Sekundárne balenie. 3 injekčné liekovky s lyofilizovaným práškom a 3 ampulky s objemom 2 ml rozpúšťadla v blistrovom prúžku. 1 blistrové balenie v kartónovej krabici spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí! Neuchovávajte v mrazničke!

Skladovateľnosť

Lyofilizát - 3 roky.

Rozpúšťadlo - 4 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Lekáreň Prázdniny Podmienky

analógy

Analógy injekcií Artoxanu na terapeutický účinok sú lieky: Aspikard, Oksiten, Tenoxikam, Diklofenak.

Priemerné náklady na lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Artoxanu sú 620 - 750 rubľov..

Návod na použitie a cena lieku Artoxan

Nesteroidné protizápalové lieky sú skupinou liekov, ktoré majú výrazný analgetický účinok a často sa používajú pri liečení chorôb pohybového ústrojenstva. Takéto látky nie sú nebezpečné, ale majú pomerne málo kontraindikácií, preto sa používajú iba podľa pokynov ošetrujúceho lekára a pod jeho dohľadom. Jedným z najznámejších liekov NSAID je Artoxan..

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavnou zložkou Artoxanu je tenoxikam - látka zo skupiny oxycam, ktorá má výrazný protizápalový, analgetický a antipyretický účinok. Mechanizmus účinku tohto činidla je inhibícia oboch foriem enzýmu cyklooxygenázy, čo vedie k potlačeniu syntézy derivátov kyseliny prostánovej a k narušeniu metabolizmu kyseliny eikosatetraénovej..

Protizápalový účinok tenoxikamu je spôsobený stabilizáciou lyzozomálnych membrán, znížením priepustnosti kapilárnych stien a inhibíciou zápalových mediátorov. Látka inhibuje produktívne štádium zápalového procesu, inhibuje fagocytózu a chemotaxiu, znižuje pravdepodobnosť patologickej regenerácie..

Liečivo má stopercentnú biologickú dostupnosť, absorbuje sa rýchlo a úplne z gastrointestinálneho traktu, ale absorpčný proces sa môže pri jedle výrazne spomaliť. V krvi sa tenoxikam viaže na proteíny 99%, ľahko preniká do kĺbovej tekutiny. Maximálna koncentrácia tenoxikamu v plazme sa pozoruje 2 hodiny po injekcii. V pečeni je látka hydroxylovaná. Vylučuje sa močom a žlčou vo forme inaktívnych metabolitov, polčas je 72 hodín.

Cena a forma uvoľnenia

Cena a forma uvoľnenia

Artoxan je dostupný vo forme žltkastého lyofilizovaného prášku, ktorý tvorí základ roztoku pre intravenózne a intramuskulárne injekcie. Každá injekčná liekovka obsahuje 20 mg účinnej zložky a ďalšie zložky: hydroxid sodný, edetát disodný, kyselina askorbová, trometamín a manitol. Ampulky s liečivom sú balené v kartónových baleniach po 3 kusoch, k nim sú pripojené 3 injekčné liekovky s rozpúšťadlom - voda na injekciu, ako aj podrobné pokyny..

Artoxan v tabletách, kapsulách alebo v iných farmaceutických formách okrem lyofilizátu nie je k dispozícii. Výrobcom liečiva je egyptská medzinárodná farmaceutická výrobná spoločnosť (E.I.P.I.Ko.). Cena tohto nástroja závisí od konkrétnej lekárne a pohybuje sa medzi 630 - 970 rubľov. Vydané na lekársky predpis.

Indikácie pre použitie

Injekcie Artoxanu sú indikované u pacientov so zápalovými a degeneratívnymi patológiami pohybového aparátu (lokomotora), ktoré sú sprevádzané bolesťou. Droga sa často používa pri liečbe osteochondrózy a osteoartrózy. Vysoká účinnosť liečiva sa tiež zaznamenáva pri liečbe:

  • reumatoidná a dnavá artritída;
  • neuralgia, myalgia, ischalgia;
  • tenosynovitída;
  • nešpecifická infekčná polyartritída;
  • artralgia, lumbago;
  • periarthritis;
  • zápal šliach, burzitída, myozitída;
  • ankylozujúca spondylitída;
  • silná bolesť pri zraneniach a popáleninách.

Artoxan je účinný výlučne na symptomatickú liečbu, to znamená na zmiernenie syndrómu bolesti a neutralizáciu zápalového procesu prítomného v čase použitia. Droga neovplyvňuje priebeh hlavnej patológie.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie

Liek Artoxan je kontraindikovaný u osôb s individuálnou intoleranciou na tenoxikam alebo na niektorú z pomocných zložiek, ktoré tvoria lyofilizát. Použitie počas tehotenstva je spojené s predĺžením obdobia poslednej a slabej pracovnej aktivity na pozadí poklesu produkcie prostaglandínov, ktoré stimulujú kontraktilnú aktivitu myometria. Zoznam kontraindikácií navyše obsahuje:

  • precitlivenosť na aspirín, ketoprofén, nimesulid a iné NSAID;
  • závažné patológie pečene a / alebo obličiek;
  • erozívne a ulcerózne choroby tráviaceho traktu vo fáze exacerbácie;
  • CHF, kongestívne zlyhanie srdca;
  • gastrointestinálne krvácanie (vrátane anamnézy);
  • progresívne ochorenie obličiek;
  • hematologické ochorenia;
  • prítomnosť zápalových procesov v čreve;
  • terapia perioperačnej bolesti počas štepu bypassu koronárnej artérie;
  • obdobie dojčenia;
  • vek do 18 rokov.

Liek je predpísaný s opatrnosťou pri UC a Crohnovej chorobe v chronickom štádiu, porfýrii pečene, pretrvávajúcom zvýšení krvného tlaku, bronchiálnej astme, diabetes mellitus, CEH, závažných somatických patológiách, chronickom zlyhaní obličiek alebo srdca, prítomnosti zlých návykov (fajčenie, alkoholizmus) a predchádzajúcich ochoreniach. pečeň. Artoxan sa neodporúča pacientom starším ako 65 rokov, ľuďom s oslabenou imunitou a nedostatočnou telesnou hmotnosťou. V opačnom prípade je pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov vysoká:

  • nevoľnosť, zvracanie, dyspeptické reakcie;
  • ulcerózne lézie a skryté krvácanie zažívacieho traktu;
  • bolesť hlavy, ospalosť, tinitus a závraty;
  • zrakové postihnutie, konjunktivitída;
  • zvýšenie krvného tlaku, srdcovej frekvencie;
  • anémia, zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek;
  • zmeny ukazovateľov funkcie obličiek;
  • rôzne alergické reakcie (žihľavka, erytém, angioedém).

Pravidlá používania a dávkovania

Pravidlá používania a dávkovania

Liek Artoxan je určený na krátkodobú symptomatickú liečbu intravenóznou alebo intramuskulárnou injekciou. Ak je potrebná dlhodobá liečba, liek sa nahradí perorálnymi NSAID s podobným účinkom..

Odporúčaná denná dávka Artoxanu je 20 mg (jedna injekcia denne). Pri silnej bolesti je prípustné zvýšenie dávky na 40 mg za deň. Na zastavenie akútnych záchvatov dnovej artritídy počas prvých troch dní liečby sa pacientom podáva 20 mg dvakrát denne a potom sa dávka zníži na polovicu. Intramuskulárne injekcie sú nastavené hlboko, trvanie intravenózneho podávania by malo byť najmenej 15 sekúnd. Injekčný roztok sa pripravuje bezprostredne pred použitím, nie je predmetom skladovania.

Počas liečebného obdobia je potrebné monitorovať funkčný stav obličiek a pečene a kontrolovať obraz periférnej krvi. Ak pacient užíva nepriamo antikoagulanciá alebo antidiabetiká súčasne, je potrebné monitorovať hladinu glukózy v krvi a IPT..

U pacientov s hypertenziou a srdcovým zlyhaním je možné oneskorenie vody a sodíka, preto by sa liečba Artoxanom mala uskutočňovať v nemocnici. Pri chirurgických zákrokoch treba mať na pamäti, že liek môže predĺžiť čas krvácania.

Anamnéza ochorenia obličiek môže spôsobiť vývoj nefrotického syndrómu, zápalových lézií a nekrotickej papilitídy. U pacientov s patológiou spojivového tkaniva a systémovým lupus erythematodes sa zvyšuje riziko zápalu membrán mozgu a miechy..

U žien plánujúcich graviditu sa použitie Artoxanu neodporúča kvôli negatívnemu účinku lieku na fertilitu. Z toho istého dôvodu nepredpisujte lieky pacientom s neplodnosťou..

Počas liečby je možné zníženie motorických a psychomotorických reakcií, takže pacienti by sa mali zdržať vedenia vozidiel a potenciálne nebezpečných činností.

Liekové interakcie

Tak ako všetky nesteroidné protizápalové lieky, aj Artoxan sa vyznačuje vysokým stupňom väzby na albumín a má schopnosť zvyšovať účinok antikoagulancií. Preto je potrebné pri súčasnom použití hypoglykemických a antikoagulačných liekov sledovať krvný obraz pacienta. Okrem toho sa musia zvážiť ďalšie farmaceutické interakcie:

  • súčasné použitie Artoxanu s cyklosporínom, zidovudínom alebo takrolimom zvyšuje pravdepodobnosť vzniku nefrotoxicity;
  • Liečba NSAID pri užívaní srdcových glykozidov znižuje GFR a zvyšuje srdcové zlyhanie;
  • salicyláty vytesňujú tenoxikam z väzby s albumínom, čím sa zvyšuje klírens prvého;
  • spoločné používanie s protidoštičkovými látkami, kortikosteroidmi a SSRI je spojené s výskytom krvácania do gastrointestinálneho traktu;
  • liek zhoršuje absorpciu diuretík, urikozurických a antihypertenzív, zvyšuje účinok antikoagulancií, zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich účinkov estrogénov, glukokortikoidov a mineralokortikoidov;
  • užívanie chinolónovej skupiny s drogami môže viesť k vzniku záchvatov;
  • tenoxikam zabraňuje eliminácii metotrexátu a zvyšuje jeho toxicitu;
  • Injekcie Artoxanu do 8 až 12 hodín po užití Mifepristonu znižujú jeho účinnosť.

Analógy drogy

Ak je to potrebné, Artoxan sa nahradí inými nesteroidnými protizápalovými liekmi na báze tenoxikamu. Medzi ne patrí Tenikam, Texarad, Tobitil, Tenoctil a Tilkotil. V niektorých situáciách môže ošetrujúci lekár predpísať analógy vo farmakologickej skupine:

  • Arthrosan;
  • Oxycamox;
  • Xefocam;
  • Velden;
  • Chondroxide Forte;
  • Calmopyrol;
  • Mataren;
  • Meloflex;
  • Khotemin;
  • Feldoral;
  • Pyroxifer;
  • zorník;
  • piroxikam;
  • Remoxicam
  • lornoxikam;
  • Melokvitis;
  • Mesipol;
  • Revmador;
  • Finálny gél;
  • Exen Sanovel.

NSAID lieky majú takmer vždy pôsobivý zoznam kontraindikácií a vysokú pravdepodobnosť vedľajších účinkov. Riziko nežiaducich prejavov však môžete minimalizovať, ak budete prísne dodržiavať odporúčania a pokyny lekára týkajúce sa použitia injekcií Artoxanu. Cena lieku je pomerne vysoká, ale odôvodnená jeho účinnosťou..

Recenzie na Artoxan

Pred viac ako rokom som mal dolnú časť chrbta. Bolo to veľmi bolestivé, nemohol som sa normálne pohybovať. Najskôr sa pokúsil liečiť nezávisle Diclofenac a Voltaren, ale účinok trval najviac 30-40 minút. Nakoniec som sa vzdal a išiel k lekárovi, ktorý predpísal trojdňový chod injekcií Artoxanu. Injekcia sa zdala byť veľmi bolestivá, ale liek pracoval rýchlo. Doslova za 10 minút som sa už mohol normálne pohybovať. Po injekcii boli dva dni narušené silné sucho v ústach a nespavosť. Neviem, či je to spôsobené Artoxanom alebo len náhodou..

Môj manžel mal burzitídu lakťového kĺbu, ktorú sprevádzali pekelné bolesti. Špecialista povedal, že musíte podstúpiť liečbu a ak to nepomôže, pripravte sa na operáciu. Na zastavenie bolesti bol predpísaný liek Artoxan - pomerne účinný liek, ktorý zmierňuje bolesť do pol hodiny. Najskôr dostali manželovi 2 injekcie denne, potom znížili dávku na 20 mg za deň.

Liek mi predpísal lekár v rámci komplexnej liečby osteochondrózy. Bolo potrebné urobiť jednu injekciu denne počas troch dní, pričom sa obmedzovala fyzická aktivita a prijímali vitamíny B. Samotná injekcia je dosť bolestivá, ale rýchlo odstraňuje príznaky osteochondrózy. K úľave dôjde do 15 minút. Lieky ako Artoxan môžete samozrejme používať iba pod dohľadom odborníka, pretože majú pomerne málo kontraindikácií a vedľajších účinkov..

Artoxan: návod na použitie

Dávkovacia forma

Lyofilizovaný prášok na injekčný roztok s 20 mg kompletného rozpúšťadla

štruktúra

Jedna fľaša obsahuje

účinná látka - tenoxikam 20 mg,

pomocné látky: manitol, edetát dvojsodný, kyselina askorbová, trometamín, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková,

Rozpúšťadlo - voda na injekciu.

popis

Zelený / žltý lyofilizovaný prášok.

Farmakoterapeutická skupina

Protizápalové a antireumatické lieky. Nesteroidné protizápalové lieky. Oksikama. tenoxikam.

ATX kód M01AC02

Farmakologické vlastnosti

Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 99%. Distribučný objem (Vd) - 0,15 l / kg. Hydroxylované v pečeni. Ľahko prechádza cez histohematologické bariéry. Polčas (T1 / 2) je 60 - 75 hodín. Hlavná časť sa vylučuje vo forme neaktívnych metabolitov močom, zvyšok žlčou. Vyznačuje sa vysokou biologickou dostupnosťou - 100%.

Artoxan je účinné nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) so silným protizápalovým, analgetickým a menej výrazným antipyretickým účinkom. Vlastnosti liečiva sú spôsobené inhibíciou oboch izoforiem enzýmu cyklooxygenázy, čo vedie k narušeniu metabolizmu kyseliny arachidónovej a blokáde syntézy prostaglandínov..

Protizápalový účinok je spôsobený znížením kapilárnej permeability (limituje exsudáciu), stabilizáciou lyzozomálnych membrán (zabraňuje uvoľňovaniu lyzozómových enzýmov, ktoré spôsobujú poškodenie tkaniva), inhibíciou syntézy alebo inaktivácie zápalových mediátorov (prostaglandíny, histamín, bradykinín, lymfokíny, komplementové faktory). Znižuje počet voľných radikálov v ohnisku zápalu, inhibuje chemotaxiu a fagocytózu.

Liek znižuje citlivosť na bolesť v ohnisku zápalu a pôsobí na talamické centrá bolesti, má desenzibilizujúci účinok (pri dlhodobom používaní). Pri reumatických ochoreniach znižuje bolesť kĺbov v pokoji a pri pohybe, znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, zlepšuje funkciu a zvyšuje rozsah pohybu kĺbov..

Indikácie pre použitie

- zmiernenie bolesti a zápalu pri osteoartritíde a reumatoidnej artritíde;

- krátkodobá liečba akútnych ochorení pohybového ústrojenstva vrátane výronov, dislokácií a iných poranení mäkkých tkanív.

Dávkovanie a spôsob podávania

Dávka určená na intramuskulárne alebo intravenózne podanie je 20 mg 1krát denne. Udržiavacia dávka: 10 mg za deň.

Pri silnej bolesti môžete dávku zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne.

Pri akútnych záchvatoch dnavej artritídy: 20 mg 2-krát denne počas prvých 2 až 3 dní, potom 20 mg 1-krát denne počas 5 dní.

Starší pacienti

Starší pacienti sú vystavení zvýšenému riziku závažných nežiaducich účinkov v dôsledku sprievodnej patológie (zhoršená funkcia pečene, obličiek alebo kardiovaskulárneho systému) a zodpovedajúceho používania iných liekov. Ak je potrebné používať nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), minimálna účinná dávka sa má užívať na čo najkratšie možné obdobie. Počas liečby NSAID je potrebné pacientov sledovať na včasné zistenie príznakov gastrointestinálneho krvácania..

deti

Liek Artoxan sa neodporúča používať u detí kvôli nedostatočným údajom o jeho použití v tejto skupine pacientov.

Žiadosť o zlyhanie obličiek a pečene

Úprava dávky nie je potrebná. Odporúča sa starostlivé sledovanie pacientov..

O použití tejto skupiny pacientov na odporúčanie nie sú k dispozícii dostatočné údaje.

Vzhľadom na vysoký stupeň väzby tenoxikamu na plazmatické bielkoviny je potrebné postupovať opatrne v prípadoch výrazného zníženia koncentrácií albumínu v plazme (napríklad pri nefrotickom syndróme) alebo pri vysokých koncentráciách bilirubínu..

Údaje o použití u pacientov so zhoršenou funkciou pečene nie sú dostatočné na vypracovanie odporúčaní.

Vedľajšie účinky

Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná nasledovne: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100, ale

kontraindikácie

- precitlivenosť na tenoxikam alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;

- aktívny alebo v anamnéze opakujúci sa peptický vred / krvácanie (dva alebo viac zrejmých prípadov dokázaného vredu alebo krvácania);

- gastrointestinálne krvácanie (meléna, krvavé zvracanie), perforácia spôsobená predchádzajúcim použitím NSAID alebo závažná gastritída v anamnéze;

- závažné zlyhanie obličiek, pečene alebo srdca;

- Počas tehotenstva a dojčenia

- precitlivenosť (vrátane astmy, nádchy, angioedému alebo žihľavky) na salicyláty, ibuprofén, aspirín alebo iné NSAID.

- deti a dospievajúci do 18 rokov

Liekové interakcie

Iné analgetiká, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu dvoch alebo viacerých NSAID (vrátane aspirínu), pretože to môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií..

Acetylsalicyláty a salicyláty

Salicyláty sú schopné vytlačiť tenoxikam z väzobných miest na proteíny, čím sa zvyšuje klírens a distribučný objem lieku Artoxan. Z tohto dôvodu sa treba vyhnúť súbežnému použitiu salicylátov, pretože to zvyšuje riziko nežiaducich účinkov (najmä gastrointestinálneho traktu)..

Antacidá a antagonisty H2 receptorov

Antacidá môžu znížiť rýchlosť absorpcie lieku Artoxan, ale nie jeho stupeň. Rozdiel nie je klinicky významný. Nepozorovala sa žiadna interakcia s cimetidínom.

Tenoxikam je vo veľkej miere spojený so sérovým albumínom a, podobne ako všetky NSAID, zvyšuje účinky antikoagulancií, ako je warfarín. Odporúča sa starostlivo sledovať účinky antikoagulancií a perorálnych glykemických látok, najmä v počiatočných fázach liečby Artoxanom. U zdravých jedincov nedošlo k žiadnej klinicky významnej interakcii medzi tenoxikamom a heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou.

NSAID môžu zhoršovať srdcové zlyhanie, znižovať rýchlosť glomerulárnej filtrácie a zvyšovať hladiny srdcových glykozidov v krvnej plazme pri používaní srdcových glykozidov..

Podobne ako pri iných NSAID sa odporúča opatrnosť pri súčasnom použití cyklosporínu z dôvodu zvýšeného rizika nefrotoxicity..

Štúdie na zvieratách ukazujú, že NSAID môžu zvyšovať riziko záchvatov spôsobených chinolónovými antibiotikami. U pacientov užívajúcich NSAID a chinolóny môže byť zvýšené riziko záchvatov.

NSAID znižujú vylučovanie lítiom. Možný prejav toxicity lítia. Pri spoločnom použití je potrebné pacienta sledovať na intoxikáciu lítiom a kontrolovať hladinu lítia v krvi. Odporúča sa primeraný príjem tekutín.

Diuretiká a antihypertenzíva

NSAID môžu spôsobiť retenciu sodíka, draslíka a tekutín a inhibovať natriuretický účinok diuretík, čo môže viesť k zvýšenému riziku nefrotoxicity NSAID. Pri liečbe pacientov so zhoršenou funkciou srdca alebo hypertenziou sa ich stav môže zhoršiť.

Medzi tenoxikamom a furosemidom nebola klinicky významná interakcia. Ako je známe z informácií o iných NSAID, liek Artoxan môže oslabiť antihypertenzívny účinok alfa-adrenergných blokátorov a ACE inhibítorov..

Medzi tenoxikamom a centrálnymi alfa-agonistami alebo blokátormi vápnikových kanálov nebola hlásená žiadna interakcia.

Pri súčasnom použití tenoxikamu s atenololom nedošlo k žiadnym klinicky významným interakciám. Počas klinických skúšok nedošlo k interakcii u pacientov, ktorí súčasne užívajú lieky digitalis. Pri súčasnom použití lieku Artoxan a digoxínu sa teda neočakáva žiadne významné riziko.

Pri používaní metotrexátu sa odporúča opatrnosť, ktorá pravdepodobne zvyšuje jeho toxicitu, NSAID znižujú vylučovanie metotrexátu..

Perorálne antidiabetiká

Rovnako ako u iných NSAID sa odporúča starostlivé sledovanie pacientov, ktorí užívajú perorálne antidiabetiká..

Kolestyramín môže zvýšiť vylučovanie a skrátiť eliminačný polčas tenoxikamu.

Súčasné použitie tenoxikamu a dextrometorfánu môže v porovnaní s monoterapiou zosilniť analgetický účinok.

Stupeň absorpcie tenoxikamu sa pri jedle nemení, ale rýchlosť absorpcie môže byť pomalšia ako v prázdnom žalúdku..

Súčasné použitie probenecidu a tenoxikamu môže zvýšiť koncentráciu tenoxikamu v krvnej plazme. Klinický význam tejto skutočnosti nebol stanovený..

NSAID sa nemajú užívať do 8 - 12 dní po použití mifepristonu, pretože NSAID môžu znižovať účinok mifepristonu..

Rovnako ako u všetkých ostatných NSAID je potrebné postupovať opatrne, keď sa kortikosteroidy používajú súčasne, a to kvôli zvýšenému riziku gastrointestinálnych vredov alebo krvácania..

Protidoštičkové látky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI)

Riziko gastrointestinálneho krvácania sa zvyšuje pri súčasnom použití protidoštičkových látok a SSRI s NSAID.

Riziko nefrotoxicity sa zvyšuje pri NSAID s takrolimom..

Riziko hematologickej toxicity sa zvyšuje s použitím NSAID spolu so zidovudínom. Existujú dôkazy o zvýšenom riziku hemartrózy a hematómov u HIV pozitívnych pacientov s hemofíliou, ktorí súčasne užívajú zidovudín a ibuprofén..

U malého počtu pacientov liečených penicilamínom alebo parenterálnymi prípravkami na zlato sa nepozorovala žiadna klinicky významná interakcia.

špeciálne pokyny

Nežiaduce reakcie sa môžu minimalizovať aplikáciou minimálnej účinnej dávky na čo najkratšiu možnú dobu potrebnú na zmiernenie príznakov.

Nepoužívajte Artoxan súbežne s inými NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2 alebo liekov, ktoré môžu zvyšovať riziko vredov alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá, ako je warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové látky, ako je aspirín..

Krvácanie z gastrointestinálneho traktu, vredy a perforácia

Krvácanie, vredy alebo perforácia gastrointestinálneho traktu, ktoré môžu byť fatálne, sa pozorovali pri použití všetkých NSAID kedykoľvek počas liečby v prítomnosti alebo neprítomnosti vhodných symptómov alebo závažných gastrointestinálnych ochorení pri anamnéze..

Riziko gastrointestinálneho krvácania, vredov alebo perforácie sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAID, ako aj u pacientov s vredom v anamnéze, najmä komplikovaným krvácaním alebo perforáciou, au starších pacientov. Títo pacienti by mali začať liečbu s najnižšou možnou dávkou. U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí vyžadujú nízke dávky aspirínu alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť gastrointestinálne riziko, je potrebné zvážiť možnosť kombinovanej liečby s ochrannými látkami (napríklad s inhibítormi misoprostolu alebo protónovej pumpy)..

Pri predpisovaní liekov NSAID je potrebné viesť rozhovory s pacientmi o výskyte ochorení gastrointestinálneho traktu (sťažnosti), najmä o anamnéze gastrointestinálneho krvácania v anamnéze..

Pri liečbe pacientov, ktorí užívajú lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko ulcerácie alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá, ako je warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové látky, ako je aspirín, by sa mala postupovať opatrne..

Ak sa u pacientov užívajúcich tenoxikam vyskytne gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, prerušte liečbu.

Pri použití NSAID u pacientov s gastrointestinálnymi chorobami (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) pri anamnéze je potrebná opatrnosť, pretože tieto stavy sa môžu zhoršiť.

Systémový lupus erythematodes a iné choroby spojivového tkaniva

Pacienti so systémovým lupus erythematodes a inými ochoreniami spojivového tkaniva môžu zvýšiť riziko aseptickej meningitídy..

V zriedkavých prípadoch môžu NSAID spôsobiť vážne kožné reakcie, niekedy smrteľné, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Je potrebné upozorniť pacientov na príznaky a príznaky týchto nežiaducich reakcií, vykonať pozorovania s cieľom identifikovať nežiaduce reakcie z kože..

a starostlivo monitorujte prítomnosť kožných reakcií. Riziko takýchto reakcií je najvyššie na začiatku liečby: vo väčšine prípadov sa reakcie objavujú v prvom mesiaci liečby. Mali by ste prestať používať liek Artoxan pri prvých príznakoch vyrážky, poškodenia slizníc alebo iných príznakov precitlivenosti. Najlepšie výsledky pri liečbe SJS a TEN sa pozorujú pri včasnej diagnóze a okamžitom vysadení podozrivých liekov.

Ak sa u pacienta vyvinie SJS alebo TEN počas používania tenoxikamu, liečba tohto pacienta týmto liekom by nikdy nemala byť.

Poškodená kardiovaskulárna, renálna a hepatálna funkcia

V zriedkavých prípadoch môžu NSAID spôsobiť intersticiálnu nefritídu, glomerulonefritídu, papilárnu nekrózu a nefrotický syndróm. Tieto látky inhibujú syntézu renálnych prostaglandínov, ktoré zohrávajú pomocnú úlohu pri udržiavaní perfúzie obličiek u pacientov so zníženým prietokom krvi v krvi a jej objemom. U týchto pacientov môže použitie NSAID spôsobiť akútne zlyhanie obličiek. Pacienti so sprievodnými ochoreniami obličiek (vrátane pacientov s cukrovkou a poškodenou funkciou obličiek), nefrotickým syndrómom, zníženým objemom medzibunkovej tekutiny, ochorením pečene, kongestívnym zlyhaním srdca, ako aj pacientmi užívajúcimi diuretiká alebo potenciálne nefrotoxické lieky, sú touto reakciou najviac ohrození. pacienti. U týchto pacientov je potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek, pečene a srdca a aplikovať najnižšiu možnú dávku..

Poruchy dýchacej sústavy

Pri liečbe pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze alebo s anamnézou bronchiálnej astmy v anamnéze sa musí postupovať opatrne, pretože ibuprofén u týchto pacientov spôsobuje bronchospazmus..

Bolo hlásené samostatné zvýšenie hladín sérových transamináz alebo iné ukazovatele funkcie pečene. Vo väčšine prípadov bol nárast mierny a zvratný. Ak existujú významné alebo pretrvávajúce odchýlky, prestaňte používať Artoxan a vykonať laboratórnu štúdiu. Osobitná pozornosť sa musí venovať pacientom s ochorením pečene..

Liek Artoxan znižuje agregáciu krvných doštičiek a môže zvýšiť čas krvácania. Toto by sa malo zohľadniť pri vykonávaní závažných chirurgických zákrokov (napríklad výmena kĺbu) alebo pri určovaní času krvácania..

U starších pacientov sa zvyšuje výskyt nežiaducich účinkov na NSAID, najmä gastrointestinálne krvácanie a perforácia, ktoré môžu viesť k úmrtiu. Väčšina fatálnych gastrointestinálnych udalostí spojených s NSAID sa vyskytla u starších a / alebo oslabených pacientov..

Osobitná pozornosť by sa mala venovať monitorovaniu starších pacientov s cieľom zistiť možné interakcie so súčasne užívanými drogami, monitorovať funkcie obličiek, pečene a kardiovaskulárneho systému, ktoré môžu byť potenciálne ovplyvnené NSAID..

Účinky na orgán videnia

Pri používaní NSAID sa zaznamenali nepriaznivé účinky na oči, preto sa u pacientov, ktorí majú počas liečby Artoxanom zrakové postihnutie, odporúča pozorovanie očného lekára..

Kardiovaskulárne a cerebrovaskulárne účinky

U pacientov s hypertenziou a / alebo miernym kongestívnym zlyhaním srdca je potrebný primeraný odborný dohľad, pretože pri liečbe NSAID bolo hlásené zadržiavanie tekutín a opuchy..

Klinické a epidemiologické štúdie ukazujú, že použitie určitých NSAID (najmä vo vysokých dávkach a pri dlhodobej liečbe) môže spôsobiť mierne zvýšenie rizika arteriálnych trombotických príhod (napríklad infarktu myokardu alebo mozgovej príhody)..

Pacientom s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym zlyhaním srdca, ischemickou chorobou srdca, periférnym arteriálnym ochorením a / alebo cerebrovaskulárnym ochorením sú predpísané tenoxiká len po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu. Podobné hodnotenie sa vyžaduje u pacientov s kardiovaskulárnymi chorobami (napr. Hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) s dlhodobou liečbou..

Pretože sú známe iné protizápalové lieky, Artoxan môže maskovať príznaky infekcie..

NSAID inhibujú syntézu obličkových prostaglandínov a môžu mať nežiaduci účinok na obličkovú hemodynamiku a rovnováhu voda-soľ. Ak sa Artoxan používa u pacientov so zvýšeným rizikom rozvoja obličkového zlyhania (predchádzajúce ochorenie obličiek, zhoršená funkcia obličiek u pacientov s cukrovkou, cirhóza pečene, kongestívne zlyhanie srdca, dehydratácia alebo súčasná liečba potenciálne nefrotoxickými liekmi, diuretiká, kortikosteroidy), je potrebné monitorovanie funkcie srdca a obličiek ( krvný močovinový dusík, kreatinín, vývoj opuchov, prírastok na hmotnosti atď.). Táto skupina pacientov je vystavená osobitnému riziku počas závažných chirurgických zákrokov, a to aj v pooperačnom období, a to z dôvodu možného zvýšenia straty krvi: pacienti vyžadujú dôkladné sledovanie v pooperačnom období a v období zotavenia.

Z dôvodu vysokého stupňa väzby tenoxikamu na plazmatické proteíny je potrebné postupovať opatrne s významným poklesom hladín albumínu v plazme..

Použitie tenoxikamu, rovnako ako každé liečivo, ktoré potláča syntézu cyklooxygenázy / prostaglandínov, môže zhoršiť plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré sa snažia otehotnieť. U žien, ktoré majú ťažkosti s počatím alebo podstupujú výskum príčin neplodnosti, by sa malo zvážiť prerušenie liečby liekom Artoxan..

Potlačenie syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť tehotenstvo a / alebo embryofetálny vývoj. Výsledky epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko neuskutočnenia tehotenstva, ako aj výskyt srdcových defektov a gastroschízy po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov v skorom tehotenstve. Absolútne riziko srdcových defektov sa zvýšilo z menej ako 1% na približne 1,5%. Predpokladá sa, že toto riziko sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a trvaním liečby. U zvierat použitie inhibítora syntézy prostaglandínov spôsobilo zvýšenie pred- a postimplantačných strát a embryofetálnu mortalitu. Okrem toho sa u zvierat liečených inhibítorom syntézy prostaglandínov počas organogenézy pozorovalo zvýšenie výskytu rôznych malformácií, vrátane kardiovaskulárnych. V prvom a druhom trimestri gravidity je použitie tenoxikamu možné iba vtedy, ak prínos pre matku preváži riziko pre plod. Pri použití tenoxikamu u ženy, ktorá sa snaží otehotnieť, alebo v prvom alebo druhom trimestri tehotenstva, sa má užívať minimálna dávka na čo najkratšiu možnú dobu..

V treťom trimestri gravidity môžu všetky inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť plod kardiopulmonálnej toxicite (s predčasným uzavretím ductus arteriosus a pľúcnou hypertenziou); renálna dysfunkcia, ktorá môže s oligohydramniom viesť k zlyhaniu obličiek; vystaviť matku a novorodenca na konci tehotenstva riziku možného predĺženia času krvácania, ako aj antiagregačným účinkom, ku ktorým môže dôjsť aj pri nízkych dávkach; potláčanie kontrakcií maternice, ktoré vedie k oneskorenému alebo predĺženému pôrodu.

Preto je tenoxikam kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity..

V štúdiách, ktoré sú stále obmedzené, sa zistilo, že NSAIDs môžu prechádzať do materského mlieka vo veľmi nízkych koncentráciách. Počas dojčenia by sa NSAID nemali podľa možnosti vyhnúť..

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Po podaní NSAID sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ako sú závraty, ospalosť, únava a zhoršenie zraku. Ak sa vyskytnú, pacienti by nemali viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje..

predávkovať

Medzi príznaky predávkovania NSAID zvyčajne patrí nauzea, vracanie, epigastrická bolesť, v zriedkavých prípadoch hnačka, gastrointestinálne krvácanie, hučanie v ušiach, bolesť hlavy, rozmazané videnie a závraty..

Symptomatická liečba Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

Forma uvoľnenia a balenie

Množstvo lyofilizátu, ktoré zodpovedá 20 mg tenoxikamu, v bezfarebných priehľadných sklenených fľašiach uzavretých gumovými zátkami, utesnené hliníkovým krúžkom s farebným zaskakovacím vekom..

Ku každej fľaši je pripevnená samolepiaca etiketa.

2 ml rozpúšťadla v ampulkách neutrálneho skla.

Na každú ampulu je nalepená samolepiaca etiketa alebo na sklenené výrobky je nanesené značenie rýchlo pripevňujúcou farbou.

3 fľaštičky lyofilizovaného prášku a 3 ampulky rozpúšťadla sa umiestnia do blistrových balení.

Na balenie 1 blistra spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku, vložte do lepenkovej škatule.